Theo BS. Binita Ashar, Giám đốc bộ phận Thiết bị bộ phận mổ của FDA: “Thiết bị này cho chúng ta 1 chọn lựa khác, không cần thiết phẫu thuật, để kiểm soát chảy máu đường tiêu hóa trên và dưới ở một số bệnh nhân và có thể làm giảm nguy cơ tử vong do chảy máu đường tiêu hóa ở phần lớn bệnh nhân.”
Hemospray là một bình phun khí dung đưa hỗn hợp khoáng chất vào khu vực chảy máu. Thiết bị này được dùng trong quy trình nội soi và có thể bao phủ những khu vực rộng, như vết loét rộng hoặc khối u. Không được sử dụng thiết bị này ở bệnh nhân chảy máu do giãn tĩnh mạch (như trong bệnh gan do dùng rượu), các bệnh nhân có lỗ rò đường tiêu hóa hoặc có nguy cơ cao bị thủng đường tiêu hóa.
FDA xem xét dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân chảy máu đường tiêu hóa trên và dưới và dữ liệu thực tế từ báo cáo y học trên những bệnh nhân khác, cho thấy Hemospray làm ngừng chảy máu đường tiêu hóa tại 95% bệnh nhân trong vòng 5 phút đầu tiên sau khi dùng.
Hà Phương
((Theo FDA 5/2018))
0 comments:
Post a Comment