Thiết bị mang tên Zephyr Endobronchial Valve (Zephyr Valve) vừa qua đã được FDA (Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ) phê duyệt để điều trị khó thở cho bệnh nhân bị khí thũng nặng.
Hiện các tin tưởng lựa chọn điều trị được giới hạn cho những người bị khí thũng có triệu chứng nghiêm trọng chưa được nỗ lực khi uống thuốc là phẫu thuật phổi (giảm thể tích phổi hoặc cấy ghép phổi), nhưng kỹ thuật này có thể sẽ không phù hợp cho toàn bộ bệnh nhân. Với thiết bị mới Zephyr Valve này là 1 phương pháp điều trị ít xâm lấn hơn giúp cho bệnh nhân và bác sĩ có thêm chọn lựa trong điều trị.
Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ ước tính có 3,5 triệu người trưởng thành ở Mỹ đã được chẩn đoán mắc khí phế thũng. Khí phế thũng, bao gồm khí phế thũng nặng là 1 loại bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) do tổn thương các túi khí (phế nang) trong phổi. Tổn thương phổi do khí thũng là không thể đảo ngược. Các phế nang bị hư hại làm cho không khí bị mắc kẹt trong phổi và ngăn không khí mới xâm nhập vào, gây khó thở nghiêm trọng...
Sử dụng ống soi tiêu chuẩn, đưa van Zephyr về trong phổi
Với thiết bị mới này bác sĩ chỉ cần dùng 1 ống soi phế quản linh hoạt, sau đó đặt van Zephyr về các khu vực bị bệnh của đường hô hấp trong phổi. Van sẽ ngăn chặn không khí xâm nhập nơi bị tổn thương của phổi, cho phép không khí và chất lỏng bị kẹt thoát ra ngoài bằng cách: Khi hít vào các van đóng lại, ngăn không khí xâm nhập về phần bị hư hại của phổi và khi thở ra các van mở ra, cho phép không khí bị mắc kẹt thoát ra ngoài, làm giảm áp lực cho phổi, giảm khối lượng của vùng bị bệnh có thể cho phép các vùng khỏe mạnh mở rộng và hoạt động hiệu quả hơn.
FDA đã xem xét dữ liệu từ một nghiên cứu đa địa chỉ của 190 bệnh nhân bị khí thũng nặng. Trong nghiên cứu này, 128 bệnh nhân được điều trị bằng Zephyr Valves và điều hành y tế theo hướng dẫn lâm sàng hiện tại, bao gồm thuốc (thuốc giãn phế quản, corticosteroid, thuốc kháng sinh hoặc thuốc chống viêm) và phục hồi phổi, trong khi 62 bệnh nhân (nhóm chứng) chỉ được điều trị bằng thuốc và phục hồi phổi.Kết quả điều trị được đo bằng số lượng bệnh nhân trong mỗi nghiên cứu có ít nhất 15% nỗ lự điểm chức năng phổi. Trong 1 năm, 47,7% bệnh nhân được điều trị bằng Zephyr Valves có ít nhất 15% nỗ lực chức năng phổi, so với 16,8% bệnh nhân trong nhóm chứng. Bệnh nhân được điều trị bằng Zephyr Valves thở thuận tiện hơn, năng động hơn và tràn đầy năng lượng, ít hụt hơi và tận hưởng chất lượng cuộc sống được nỗ lự đáng kể so với những bệnh nhân chỉ được điều hành y tế.
Không sử dụng Zephyr Valve cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng phổi hoạt động; những người bị dị ứng với nitinol, niken, titan hoặc silicon; những người hút thuốc nặng và những người không thể chịu đựng được thủ thuật phế quản. Những bệnh nhân có các thủ thuật phổi lớn, bệnh tim, bong bóng khí to bị mắc kẹt trong phổi hoặc những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác nên trò chuyện với nhà cung cấp của họ để xác định xem thiết bị Zephyr Valve có phù hợp với họ hay không.
Thu Giang
(FDA 6/2018)
0 comments:
Post a Comment